스마트워치로 맥박을 재는 기능은 의료기기가 아니라고 지난 글에서 소개했습니다. 그런데 같은 시계의 심전도 기능은 식품의약품안전처의 의료기기 허가를 받았습니다. 같은 손목, 같은 시계인데 무엇이 다를까요? 답은 "무엇을 판단해 주느냐"에 있습니다.1. 2020년, 스마트워치 심전도 앱의 허가삼성전자는 2020년 5월, 갤럭시 워치 액티브2의 센서를 이용하는 심전도 측정 앱을 식약처로부터 소프트웨어 의료기기로 허가받았다고 발표했습니다. 시계 자체가 아니라 앱(소프트웨어)이 의료기기 허가를 받은 것입니다.한 달 앞선 2020년 4월에는 같은 앱의 혈압 측정 기능도 소프트웨어 의료기기로 허가받았습니다.2. 맥박과 심전도, 재는 방식이 다릅니다구분맥박 (PPG)심전도 (ECG)무엇을 재나손목에 도착한 혈액의 박동..